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▋ 項目概況

承建單位：鄭州誠志實驗室裝備工程技術(shù)有限公司                           

項目類型：三甲醫(yī)院臨床基因擴增檢驗實驗室（BSL-2生物安全實驗室標準）  

竣工時間：2023年10月（工期90日歷天）                   

項目面積：150平方米（含四區(qū)獨立+緩沖間）  

鄭州誠志實驗室裝備工程技術(shù)有限公司承建的鄭州某三甲醫(yī)院PCR實驗室建設(shè)項目，以提升核酸檢測能力為核心目標，嚴格遵循《臨床基因擴增檢驗實驗室工作導(dǎo)則》（2010版）及聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2020〕181號文件要求。覆蓋試劑準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)四大核心功能模塊，并通過智能化系統(tǒng)集成與合規(guī)性設(shè)計，打造符合生物安全二級標準的現(xiàn)代化PCR實驗室。

一、核心建設(shè)內(nèi)容

1. 專業(yè)化功能分區(qū)設(shè)計

依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》，采用“四區(qū)獨立+緩沖間”標準化布局：  

• 試劑準備區(qū)：配置試劑配制臺、冷藏柜，獨立空調(diào)系統(tǒng)防止試劑污染；  

• 樣本制備區(qū)：設(shè)生物安全柜（BSC-Ⅱ級）、樣本保存柜，配備負壓排風系統(tǒng)（-10Pa），避免樣本氣溶膠擴散；  

• 擴增區(qū)：恒溫恒濕控制（溫度25±2℃，濕度55±5%），設(shè)置PCR擴增儀專用電源回路；  

• 產(chǎn)物分析區(qū)：配置電泳儀、紫外分析儀，采用全送全排通風系統(tǒng)，確保產(chǎn)物無害化處理；  

• 緩沖間：各區(qū)之間設(shè)緩沖通道，配置互鎖門及消毒裝置，降低交叉污染風險。  

2. 環(huán)境控制與專業(yè)系統(tǒng)

• 通風凈化系統(tǒng)：  采用全空氣直流式空調(diào)系統(tǒng)，各區(qū)域送風量按30-40次/小時換氣次數(shù)設(shè)計，樣本制備區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)設(shè)高效過濾器（HEPA），排風經(jīng)紫外消毒后排放，保障室內(nèi)空氣潔凈度達到萬級標準。  

• 智能監(jiān)控系統(tǒng)：  集成溫濕度、壓差、設(shè)備運行狀態(tài)實時監(jiān)測模塊，數(shù)據(jù)接入醫(yī)院中控平臺，異常自動報警（聲光+短信推送），保障實驗環(huán)境安全可控。  

3. 實驗室家具與設(shè)備模塊

• 實驗臺：采用鋼木結(jié)構(gòu)，臺面為實芯理化板（耐腐蝕、抗沖擊），配置滴水架、試劑架及電源插座；  

• 生物安全柜：選用知名品牌A2型安全柜，通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）認證，保障操作人員與樣本安全；  

• 存儲設(shè)備：配備醫(yī)用冷藏冷凍柜（雙鎖設(shè)計）、標本柜（帶紫外消毒功能），符合生物樣本存儲規(guī)范；  

• 洗消裝置：各區(qū)設(shè)感應(yīng)式洗手池，樣本制備區(qū)配置高壓滅菌鍋，實現(xiàn)污染物無害化處理。  

4. 合規(guī)性保障

       設(shè)計施工嚴格遵循《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346）、《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》等標準；  

       協(xié)助甲方通過衛(wèi)健委現(xiàn)場驗收及技術(shù)審核，取得《臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收合格證》；  

提供完整的竣工資料（含通風檢測報告、電氣安全檢測報告等），滿足檔案歸檔及監(jiān)管要求。  

二、項目亮點

1.技術(shù)優(yōu)勢

• 負壓控制技術(shù)：通過壓差傳感器與變頻風機聯(lián)動，實現(xiàn)各區(qū)壓力梯度穩(wěn)定（樣本制備區(qū)＜擴增區(qū)＜產(chǎn)物分析區(qū)），有效防止有害氣體倒灌；  

• 模塊化施工：通風管道、電氣管線預(yù)制化安裝，縮短現(xiàn)場施工周期20%，減少對醫(yī)院正常運營的影響；  

• 節(jié)能設(shè)計：空調(diào)系統(tǒng)采用熱回收裝置，能耗較傳統(tǒng)方案降低15%，符合綠色建筑要求。  

2.服務(wù)模式

      采用EPC總包服務(wù)，涵蓋：  

• 前期：場地勘測、流程優(yōu)化設(shè)計、風險評估；  

• 中期：裝修施工、設(shè)備采購安裝、系統(tǒng)調(diào)試；  

• 后期：認證指導(dǎo)、定期維護保養(yǎng)，實現(xiàn)“一站式”交付，降低甲方管理成本。  

三、合作成果

• 1.項目一次性通過省臨檢中心技術(shù)驗收，實驗室日檢測能力達2000例，助力醫(yī)院提升感染性疾病診斷效率；  

• 2.建立標準化操作流程（SOP）模板，協(xié)助甲方完善質(zhì)量控制體系；  

• 3.質(zhì)保期內(nèi)提供24小時應(yīng)急響應(yīng)服務(wù)，保障實驗室持續(xù)穩(wěn)定運行。  

鄭州誠志作為河南省實驗室EPC頭部服務(wù)商（創(chuàng)立于2006年），依托20年行業(yè)經(jīng)驗，從設(shè)計到施工全程貫徹‘安全、高效、環(huán)?！砟睿?nbsp; 

1. 專業(yè)化實施：嚴格遵循行業(yè)標準及院方要求，組織專項驗收，確保設(shè)備安裝調(diào)試與功能指標達標。  

2. 標準化服務(wù)：項目團隊與院方負責人、科室團隊緊密協(xié)作，最終交付符合國家驗收規(guī)范標準的實驗室工程。  

3. 行業(yè)化經(jīng)驗：鄭州誠志融合現(xiàn)代化實驗室設(shè)計理念，服務(wù)超8000+機構(gòu)，提供通風系統(tǒng)、供氣系統(tǒng)、醫(yī)療專項工程、動物房、人工氣候室、凈化工程、實驗室家具、三廢處理及實驗室運維保障、實驗室進出口等實驗室全生命周期服務(wù)方案，與全國數(shù)千家高校、企業(yè)、研究所合作案例一脈相承。